新冠疫苗哪些人不可以用
寒冬已至,新莞疫情仍在全球蔓延。中國也面臨著從國外輸入病例造成的本地傳播風險。各省有可能發生零星和局部聚集性流行。此外,近日全國降溫,北方多個地區迎來了2020年的第一場雪,這也意味著疫情風險正在加大。
幸運的是,許多企業已經研制出新型冠狀病毒疫苗,其中一些已經投入應急使用。但是,應急使用只針對特定高危人群,上市后大規模普及還有很長的路要走。
近日,國藥集團又傳出好消息:國藥集團總經理石晟怡表示,中國國藥集團已經向國家藥監局提交了新冠疫苗的上市申請。也就意味著國藥集團研制的新冠疫苗即將上市,普通人馬上也能接種啦!
新冠疫苗哪些人不可以用?
烏拜杜拉耶娃說:“在此期間,有必要注意接種新冠疫苗的各項禁忌。根據我們接種其他預防病毒感染疫苗時累積的經驗。基本確定了幾類不適宜接種新冠疫苗的人群。
首先,與其他疫苗一樣,對疫苗主要組成物質有過敏反應的人禁用新冠疫苗。患有慢性疾病、小兒腦癱和癲癇發作綜合征的人也需禁用。
其次,有獲得性免疫功能喪失癥的人,如艾滋病人,是不能接種新冠疫苗的。此外,患有慢性疾病的人在病情發作期間不能接種疫苗,康復之后可以接種。”
至于曾經患過新冠肺炎體內產生過抗體的人能不能接種新冠疫苗的問題,烏拜杜拉耶娃稱,根據以往的疫苗接種經驗,有些疫苗,例如流感疫苗,在接種后產生的抗體并不是永久有效的,需要每年接種。另外一些疫苗,如麻疹疫苗,有效性則較為長久。而新冠病毒是一種新型的感染性病毒,目前的疫苗試驗尚未完全完成。只有在完成臨床試驗后,才能準確回答這一問題。
如果新冠疫苗順利上市,普通民眾要接種又該注意哪些問題呢?
一、何時何地能接種新冠疫苗?
疫苗上市以后,會進入疾控招標采購系統。按照流程集中采購并分發至各接種點,大家可以去就近的社區衛生服務中心進行接種,具體可咨詢屬地接種門診。
目前新冠疫苗緊急接種程序為接種2劑次(腺病毒載體疫苗1劑次),間隔14-28天,推薦間隔28天,接種年齡18-59周歲。疫苗價格為200元/支(瓶),2劑次共400元。正式上市后,接種程序應該差別也不大。
二、疫苗的安全性如何?
全球范圍內,截至目前已有180多種新冠疫苗處在不同的研發階段,現在全球已經有十多種款新冠疫苗處于臨床III期,中國占5種。
就公布的數據來看,與疫苗安全性相關的不良反應概率都在正常范圍內。
根據國藥集團董事長劉敬楨11月6日的介紹,從今年6月開始,國藥集團旗下新冠疫苗先后在阿聯酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷等十多個國家和地區開展了國際臨床Ⅲ期試驗,目前為止,接種人數超過5萬人。國藥集團中國生物新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗各項數據均好于預期。
截止目前還沒有接到和觀察到嚴重不良反應的報告,發生的不良反應基本為輕度不良反應,比如接種部位局部疼痛、紅腫,以及一過性的發熱、乏力等。但這些不良反應,任何一種疫苗在臨床階段和上市后大規模使用過程中都有可能發生。所以從這點來看,我國正在進行III期臨床試驗的5款新冠疫苗還是比較安全的。
其實疫苗的面世必須通過反復和嚴格的臨床測試,保證它們的益處遠大于風險,因此我們不必太過擔憂疫苗的安全性。
三、疫苗的保護時間有多長?
由于大部分疫苗還在第三期臨床試驗階段,每款疫苗接種后的保護時間有多長,還要做長期、大量的研究工作。
根據國家藥監局藥審中心發布的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》文件顯示,對于新冠病毒疫苗的有效性專門提出:疫苗最好能提供1年及以上的保護作用,如果不能達到12個月,也至少提供6個月的保護。
由牛津大學(Oxford University)領導的1/2期臨床試驗COV001的中期結果顯示,在所有接受評估的參與者中,新冠病毒疫苗ChAdOx1 nCoV-19均可耐受并產生針對新冠病毒的抗體和細胞免疫應答。
接受一劑ChAdOx1 nCoV-19接種的志愿者中,與針對新冠病毒刺突蛋白的抗體水平在接種后第28天達到峰值,并且在接種后56天仍然維持在高水平。在兩次接種疫苗的志愿者中,針對刺突蛋白的抗體水平顯著高于接種一次疫苗的志愿者。
而就我國最早接種疫苗的受試者血清監測結果顯示,該受試者體內抗體仍然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。但根據往年流感疫苗的經驗來說,疫苗預計不會達到終身免疫的效果。具體作用力能持續多久,答案仍有待受試者血清檢測的數據情況才能決定。
2020年11月17日,國藥集團中國生物法律總顧問周頌在接受中新經緯記者采訪時表示,國藥集團新冠疫苗將于2020年年底前上市。“保護期在1至3年以上。”
新冠疫苗哪些人不可以用
四、常見的接種不良反應有哪些?
任何一種疫苗在臨床階段和上市后大規模使用過程中都會產生一定的不良反應,新冠疫苗也不例外,其不良反應有:
(1)局部反應,包括接種部位的紅腫、疼痛、硬結等;
(2)全身的輕度不良反應,包括一過性發熱、乏力等;
(3)其他的嚴重不良反應較為罕見。
Ad5載體新冠疫苗與Ad5載體埃博拉疫苗的不良反應對比
另外,根據目前公布的信息,我國臨床試驗中的5款候選疫苗均已完成在動物模型中的有效性和安全性的評估。北京科興的新冠病毒滅活疫苗和牛津大學的 ChAdOx1疫苗都通過恒河猴模型驗證安全有效,沒有觀察到明顯的ADE效應,也未觀察到 Th2偏向的免疫損傷,這說明滅活新冠病毒疫苗免疫動物所產生的免疫反應可能不同于活的新冠病毒感染人體所產生的免疫反應。
目前也尚未發現接種新冠疫苗后出現疫苗相關ADE效應的情況,但是否存在罕見的ADE風險,還需要在大規模的Ⅲ期臨床乃至上市后更大規模的人群應用中密切監測才能知曉。(AED效應又稱抗體依賴性感染增強效應,是指接種疫苗后再次接觸病毒時,反而會加重病毒感染癥狀的現象。)
新冠疫苗動物實驗數據(WHO及其他公開公布數據整理)
五、如何應對及理性看待不良反應?
預防接種是控制乃至消滅傳染病的最有效、最經濟、最便捷的公共衛生干預措施,它帶來的利益遠大于風險,我們要正確看待其不良反應,即使有可能會發生不良反應,也不能以點概全,因噎廢食。
更何況截止目前,我國新冠疫苗沒有收到嚴重不良反應報告,一般的不良反應都是在正常范圍之內,通常情況下會在2-3天自行緩解,一般無需特殊處理。如果不適癥狀較重或發生其他嚴重不良反應時,應及時就醫處理。
六、疫苗能終結疫情嗎?
疫苗的成功無疑為疫情防控帶來了一劑強心劑,是人們回歸正常生活的曙光。但是目前新冠疫苗仍處于緊急接種狀態,還未全面投入使用,很可能在2021年才進入市場。國藥集團董事長劉敬楨此前在發布會上透露,中國生物已做好大規模生產準備工作,北京生物所、武漢生物所兩個新冠疫苗P3生產工廠已經建設完成,預計今年年底,我國新冠疫苗的年產能可達6.1億劑,2021年可達10億劑以上。但是,按照每人2劑次的接種來算,這個數量并不能完全滿足我國所有普通民眾的需求,更不要說出口了。
復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏也表示過,全民接種疫苗比例超過60%才有用。如果不能達到這一覆蓋率,將無法有效阻止新冠肺炎病毒蔓延,全球重啟仍將面臨挑戰。
關于“新冠疫苗哪些人不可以用”相關內容已經介紹完了,終結疫情任重而道遠,且不說疫苗接種后產生抗體需要時間,光靠疫苗建立免疫屏障還遠遠不夠。除了保持高水平接種率、提高防控意識、做好防護措施也同樣重要,三者結合才能長期有效的控制疫情的發展。